萬孚生物boxarray?全自動多重核酸檢測分析系統獲注冊證
发布时间:2020-09-09 13:15:00

近日,萬孚生物(股票代碼:300482)核酸擴增分析系統(boxarray®全自動多重核酸檢測分析系統)通過國家藥品監督管理局審批,獲得注冊證(國械注准20203220724)。



boxarray®全自动多重核酸检测分析系统,用于病原体感染分子診斷,精准解读感染源及感染相关信息。该平台通过全自动全封闭的检测卡盒,将完整的PCR实验室与专业的检测人员集成到系统内部,使分子診斷适用于更多的检测场景和更复杂的检测环境。同时依托微阵列芯片方法学,结合中国流行病学数据,以适应症为基础,将10~30重检测靶标集合在一个检测卡内,通过一次检测尽可能提供更多的检测结果,辅助临床医生更好制定治疗方案。


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